脉动真空灭菌器招标公告
近期我院脉动真空灭菌器进行院内议标，欢迎具备医疗器械生产或经营资质的公司参与此项目的投标。
 报名截止日期：2015年11月12日上午10时整。
 招标内容：
   脉动真空灭菌器    壹台（国产品牌）
            
 1、投标单位必须提交有效证书、证件、不符合要求的取消投标资格。
 2、如投标人不是本公司法人代表，须持本人身份证和有法人签字的《法人授权委托书》并加盖公章。
 3、电报、电话、传真、电子邮件等形式的报价概不接受。
 4、提供医疗器械注册证及原厂授权委托书。
 5、标书要求壹正叁副共四份。


招 标 方：徐州市口腔医院
招标地址：徐州市口腔医院行政楼四楼会议室


                       招标时间：2015年11月12日下午14时30分
 报名联系人：王来祥
 联系电话：0516—85866016 18952175168


 附件：招标要求
 招标项目：
       脉动真空灭菌器一台


一、技术参数要求


1、符合规范要求的脉动真空灭菌器，用于医院使用灭菌要求高的生物制品、器皿、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。双门灭菌器，双门互锁能保证有菌区与无菌区有效隔离。
2、灭菌室容积：≥600升。
3、可承受≥0.3Mpa的工作压力和≥138℃的工作温度。
4、保温层厚度≥60mm，表层温度≤45°C。
★5、达到美国FDA相关标准和欧洲EN285,EC\97\23标准对灭菌设备的要求，提供检测报告。
6、主体结构为矩形环形加强筋结构。使用寿命可达到16000次灭菌循环，采用≥6mm厚SUS304不锈钢板。
7、主体主焊缝必须采用自动机器人焊接、单面焊双面成型一次焊接。
8、灭菌器内壁粗糙度≤0.8微米，光洁耐腐蚀。
★9、密封门必须采用电动升降、嵌齿锁紧。采用高抗斯硅橡胶圆形密封胶圈，气动密封结构。
10、密封门上必须装有多种安全保护装置，确保人身和设备的安全。
11、密封门板必须选用进口SUS304不锈钢。
12、机械高频震动时效处理，有效的消除焊接应力。
13、门板内表面抛光处理，Ra≤0.8。
14、门驱动电机：单相交流供电，耐高温，带有过流过载保护。
15、符合国家质量技术监督局要求的压力安全联锁装置：当门没有关闭、密封时，不会对灭菌室进行加热升温、升压；灭菌室压力没有完全释放时，密封门不能开启，提供证明材料。
16、互锁保护装置： 当一端密封门关闭时，另一端的密封门才能打开，保证灭菌前室(装载端)和后室（卸载端）的有效隔离。
17、自锁保护装置：在设备工作过程中出现断电时，门密封换向阀能保持在密封的位置。
18、手动开启装置：停电时，可手动释放内室的压力，手动释放密封槽内的压力，手动升起密封门。
19、灭菌器的管路系统按灭菌程序的要求进行设计，主要包括蒸汽管路系统、真空系统、排放管路系统、无菌空气管路系统以及相应的压力反馈、监测管路部分。
20、动作阀件必须采用带有手动功能进口不锈钢角座式气动阀，达到400万次无故障运行。
★21、采用进口品牌真空泵：工作稳定、真空度高、机械密封不漏水、噪音低。
★22、采用进口品牌阀门，且其控制气路采用铜管连接方式。
23、卫生级管路，管路内外抛光处理，换热器为进口板式换热器
24、无菌过滤器无菌空气系统采用≤0.2微米的无菌过滤器，除菌率达到99.97%。
25、控制系统：PLC控制，可实行适时数据打印. 需具备完整的自测及校正程序，多级控制保护、帮助功能等。
★26、主控器系统：性能先进，可靠性高，多种通信模式，且可以实现电脑监控，及方便地无缝并入追溯系统。
★27、彩色触摸屏：实时显示程序运行的每一过程状态及工作过程参数，控制简单，操作方便，方便用户及时了解设备运行状态和设备报警信息
28、灭菌程序软件：多套灭菌程序（织物程序﹑器械程序﹑液体程序﹑BD实验、自定义等程序）和功能测试程序（泄露测试、PCD测试、快速、橡胶、重负载等程序）。
29、进口热敏打印机：多道记录，记录灭菌参数，记录清晰，使用寿命长。
30、进口压力变送器：采用进口品牌，精度好，可靠性高，输出稳定。
31、进口压力控制器：采用进口品牌，精度好，可靠性高，输出稳定。
32、进口温度传感器：采用进口品牌，精度高，测量误差小。
33、灭菌器配有搬运车，搬运车推动轻便灵活。
提供《中华人民共和国医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》、《CE认证》、《压力容器制造许可证》、《压力容器设计许可证》、《特种设备安装改造维修许可证》


提供生产企业ISO9001质量管理体系认证证书及ISO14001环保认证
生产厂家徐州必须有售后服务维修处，提供售后服务人员名单及联系方式。
提供徐州地区，同类产品用户名单，不少于10家用户，并附联系方式。


二、供货期：十个工作日到货安装。
三、售后服务承诺：
1、提供与设备相关的所有的技术咨询。
2、提供完善的医院中心供应室布局方案设计。
3、提供操作人员现场培训、维修人员现场培训。
4、提供与设备、追溯系统相关的所有技术资料的所有技术资料。
5、提供维修人员、验证人员、工人技师、工程技术人员，组成多层次的售后服务和技术支持，保证设备的正常运行。
6、设备质保期一年，服务人员接到用户的电话后，2小时响应，4小时内到位，及时排除设备故障。
7、保修期内设备免费维修，终身提供免费技术支持。